ヴォトリエント(パゾパニブ) CAN BE FUN FOR ANYONE

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異常が認められた場合には、投与中止を検討すると共に、循環器専門医と連携し、適切な処置を行ってください。

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副作用は本剤を投与された142例中127例(89%)に認められた。主な副作用は高血圧(58例、41%)、皮膚色素減少(毛髪を含む)(53例、37%)、疲労(52例、37%)、悪心(51例、36%)、下痢(44例、31%)、嘔吐(35例、25%)であった。[5.2参照]

胃腸炎、変色便、胃腸障害、口腔内浮腫、痔瘻、歯痛、唾液分泌低下、歯肉萎縮、胃酸過多、齲歯

主要評価項目であるPFSの中央値は、本剤群で8.4ヵ月、スニチニブ群で9.5ヵ月であり、事前に規定した本剤群のスニチニブ群に対する非劣性の判断基準(ハザード比の95%信頼区間の上限値が1.25を下回る)を満たした(ハザード比:1.0466、95%信頼区間:0.8982~1.2195)。

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可逆性後白質脳症症候群の症候又は症状(頭痛、痙攣発作、嗜眠、錯乱、盲目、視覚障害、神経障害)があらわれた場合は、休薬又は投与を中止し、適切な処置を行うこと。

<イマチニブ抵抗性の消化管間質腫瘍、根治切除不能又は転移性の腎細胞癌>

here 局所進行性又は転移性腎細胞癌患者(未治療の患者又は1レジメンのサイトカイン治療歴のある患者)を対象とした、プラセボ対照、二重盲検試験で、本剤800mgを1日1回経口投与した時の有効性及び安全性を評価した。有効性解析対象例は435例(本剤群290例、プラセボ群145例)であり、組織学的分類ではこのうち434例(99.8%)が淡明細胞型であった。

9.1.4.血栓塞栓症又はその既往歴のある患者:血栓塞栓症が悪化又は再発するおそれがある〔11.1.5、11.1.6参照〕。

脳転移を有する患者では脳出血があらわれるおそれがあり、投与の可否に関しては、慎重に症例ごとのリスクベネフィットを考慮して判断してください。その他の出血のリスクのある患者においても、同様に注意してください。

主要評価項目である投与12週時のprogression‐freerate(PF率:その時点の評価がCR、PR又はSDであった被験者の割合)は次のとおりであった。

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